醫(yī)療器(qì)械是(shì)指直接或者間(jiān)接用(yòn¶☆g)于人(rén)體(tǐ)的(de)儀器(qì)ε★δ、設備、器(qì)具、體(tǐ)外(wài)診斷試 $☆劑及校(xiào)準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相(xiàn✔∞×≈g)關的(de)物(wù)品，包括所需要(yào)的♦÷±$(de)計(jì)算(suàn)機(jī)軟件(jiàn)。£☆醫(yī)療器(qì)械包括醫(yī)療設備和¶φ(hé)醫(yī)用(yòng)耗材。 效用(yòng)主要§σ♦(yào)通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得(d α™₹e)，不(bù)是(shì)通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝"§☆(xiè)的(de)方式獲得(de)，或者雖然有(yǒu)這(zhè)些≤ε(xiē)方式參與但(dàn)是(shì)隻起輔助作(zuò)用(yòng)。↕≠目的(de)是(shì)疾病的(de)診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的(≤≥de)診斷、監護、治療、緩解或者功能(néng)補償；生(shēng)理≈"(lǐ)結構或者生(shēng)理(lǐ)過程的(de)檢€λ"驗、替代、調節或者支持；生(shēng)命的(de)支持或者維π™•Ω持；妊娠控制(zhì)；通(tōng)過對∏×®(duì)來(lái)自(zì)人(rén)體(tǐ)的£✔↓(de)樣本進行(xíng)檢查，為(wè¥÷¥i)醫(yī)療或者診斷目的(de)提供•↕✔信息。
