創新藥物(wù)是(shì)指具有(yǒu)自(zì)主知(zhīε∑)識産權專利的(de)藥物(wù)。相(x₹¶iàng)對(duì)于仿制(zhì)藥，創新藥物(wù)®∑強調化(huà)學結構新穎或新的(de)治療®≤↕用(yòng)途，在以前的(de)研究文(wén)獻或專利中，↔≥β均未見(jiàn)報(bào)道(dào)。 随著(zhe)我國(guó) φγ對(duì)知(zhī)識産權現(xiàn)狀的(de)逐步改善，創新藥σε物(wù)的(de)研究将給企業(yè)帶來(lái)高(g♦← δāo)額的(de)收益。創新藥首先從(cóng)實驗室<®發現(xiàn)新的(de)分(fēn)子(zǐ)或化(huà)合物(wù↓±§)開(kāi)始，經過動物(wù)實驗了← ±(le)解其安全性以及毒性反應，了(le)解在動物(w$§←ù)體(tǐ)內(nèi)的(de)代謝(xiè)過程，作(zuò)用(yφ òng)部位，和(hé)作(zuò)用(yòng)效果，再經過首¶÷¥次人(rén)體(tǐ)試驗，經曆I期，I♣≈I期，III期臨床試驗，證實安全有(yǒu)效及質€¥€量可(kě)控制(zhì)之後，才可(kě)以獲得(de)藥" <'物(wù)監管機(jī)構的(de)批準。先後經曆10到(dào)15 '年(nián)的(de)時(shí)間(jiān)，耗☆≤Ω資可(kě)達數(shù)十億美(měi↔≤♥)元。
